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[총 53건]
HLB "리보세라닙, 유럽 PIP 제출 면제"
유럽의약품청(EMA)이 HLB의 간암신약 '리보세라닙'에 대한 소아임상계획(PIP) 제출을 면제하기로 결정했다. 8일 HLB에 따르면 EMA는 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비 중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이와 같은 결정을 통보했다. 앞서 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가 확정된데 이어 리보세라닙의
딜사이트 최령 기자
2024.05.08 17:39:03
#HLB
#리보세라닙
#EMA
HLB바이오스텝, '크로엔' 인수
HLB바이오스텝이 GLP(비임상시험관리기준) 인증을 받은 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다. 이를 통해 유효성 평가부터 독성시험까지 수행할 수 있는 역량을 확보함으로써 국내시장 점유율을 빠르게 확대한다는 계획이다. HLB바이오스텝은 25일 공시를 통해 비임상 GLP 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다고 밝혔다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.25 18:20:47
#HLB바이오스텝
#인수
#강스템바이오텍
제약+
LG화학·유바이오로직스, 백신 국산화 맞손 外
◆LG화학-유바이오로직스, 백신 국산화 맞손 LG화학은 6가 혼합백신 'LR20062'의 핵심 항원인 '정제 백일해(aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. LR20062는 디프테리아·파상풍·백일해·소아마비·뇌수막염·B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아·파상풍·백
딜사이트 최령 기자
2024.04.25 10:59:04
#LG화학
#유바이오로직스
#현대바이오
HLB글로벌, 자원환경사업 물적분할 추진
HLB글로벌이 모래 등 골재를 채취해 판매하고 있는 자원환경사업부를 물적분할한다. 이번 구조재편을 통해 사업역량을 강화하고 소비재 전문기업으로 거듭난다는 계획이다. HLB글로벌은 자원환경사업부문을 물적분할해 비상장법인인 'HLB리소스(가칭)'를 설립한는 안건을 이사회에서 가결했다고 23일 공시했다. 물적분할 의안 승인 여부는 6월5일 개최되는 주주총
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.23 17:29:07
#HLB글로벌
#물적분할
#자원환경사업부
제약+
삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 外
◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.23 11:00:57
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#HLB테라퓨릭스
제약+
대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 外
◆대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획(IND)을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.22 13:09:25
#대웅제약
#현대바이오
#HLB
제약+
메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 外
◆메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 메디포스트가 올해 들어 두 건의 위탁개발생산(CDMO) 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 토대로 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다. 메디포스트는 지난 2022년 말 GMP생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.19 10:55:37
#메디포스트
#한미약품
#현대바이오
제약+
셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 外
◆셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 셀트리온이 덴마크에서 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC' 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다. 셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후 2개월 여 만에
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.18 11:02:22
#셀트리온
#한독
#소비
제약+
동화약품, 박진 신임 공장장 취임 外
◆동화약품, 박진 신임 공장장 취임 동화약품이 8대 공장장으로 박진 상무를 신임 공장장으로 선임했다고 17일 밝혔다. 박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다. 박 공장장은 충주
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.17 10:57:14
#동화약품
#HLB
#휴젤
제약+
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 外
◆대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 대웅제약이 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.15 11:49:48
#대웅제약
#솔바이오
#유유제약
HLB 간암신약, 美 NCCN 가이드라인 등재 신청
HLB이 간암신약의 미국 판매 허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN은 미국에 있는 국립 암 센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체다. 전문의와 연구진들에게 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인과 각종 의학저널을 발행하고 있다. 전문의들은 항암치료에 있어 통상 NCCN이 권고
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.09 17:30:13
#HLB
#간암신약
#가이드라인
제약+
휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外
◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.09 13:24:56
#휴젤
#강스템바이오텍
#동아쏘시오홀딩스
진양곤 회장, HLB글로벌 지분 추가 취득
진양곤 HLB그룹 회장이 HLB글로벌 지분을 추가로 획득하며 기업가치 개선에 적극 나서고 있다. 진 회장은 이달 3일 8억6800만원 상당의 HLB글로벌의 전환사채를 매입해 4일 이를 모두 주식으로 전환했다고 8일 공시했다. 전환한 주식 수는 17만7650주다. 이에 따라 HLB글로벌에 대한 진 회장의 지분율은 기존 6.38%에서 6.55%로 0.17%
딜사이트 최령 기자
2024.04.08 19:17:44
#HLB글로벌
#진양곤
#미디어커머스
제약+
비보존, 'VVZ-2471' 美물질 특허 등록 外
◆비보존 'VVZ-2471', 美물질 특허 등록 비보존이 마약중독 치료제 'VVZ-2471'와 그 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다. VVZ-2471은 다중 타겟 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질로 진통 효능과 함께 마약 및 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.08 11:14:19
#비보존
#비보존제약
#용마로지스
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
제약+
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 外
◆알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 알테오젠이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품과 저분자 화합물·압타머·RNAi 등과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 특허등록을 통해 알테오젠은 향후 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다. 해당 특허는
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.29 16:20:26
#알테오젠
#HLB테라퓨릭스
#피플바이오
HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 확대
HLB가 계열사인 HLB테라퓨틱스의 지분을 계속 확대하며 지배력을 강화하고 있다. HLB는 지난 19일 HLB테라퓨틱스의 지분 67만3000주를 인수한데 이어 22일에도 유상증자에 참여해 신주 101만1122주를 취득한다고 밝혔다. 유증절차가 완료되면 HLB가 확보한 지분은 현재 6.25%에서 7.49%로 늘어난다. 이와 별도로 HLB테라퓨틱스는 전환
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.22 15:21:58
#HLB
#HLB테라퓨틱스
#유상증자
HLB그룹, 뇌질환 벤처 뉴로벤티에 10억 투자
HLB그룹이 자폐 등 뇌질환 치료제를 개발중인 바이오 벤처기업 '뉴로벤티' 투자에 나섰다. 자폐스펙트럼장애 등에 대한 HLB그룹의 기존 약물을 개선해 2상 임상 시험을 빠르게 진행하기 위한 전략적 투자의 일환으로 풀이된다. HLB그룹은 뉴로벤티에 총 10억원 규모의 투자를 단행했다고 19일 밝혔다. 뉴로벤티는 현재 자폐스펙트럼장애(ASD)·주의력결핍 과
딜사이트 최령 기자
2024.03.19 17:42:17
#HLB그룹
#뉴로벤
제약+
녹십자엠에스-박스터, 혈액투석액 공급계약 연장 外
◆녹십자엠에스-박스터, 혈액투석액 공급계약 연장 GC녹십자엠에스는 글로벌 기업 박스터의 한국법인 박스터 신장사업부와 혈액투석액(Hemo Dialysis Solution) 장기 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. GC녹십자엠에스는 2019년부터 2023년까지 박스터에 혈액투석액을 공급했으며, 이번 계약을 통해 2028년 말까지 향후 5년간 공급을 연장하기로
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.08 13:47:11
#GC녹십자엠에스
#한독
#제넥신
제약+
SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 外
◆SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'에 신규 설비를 확보하고 글로벌 진출을 본격화한다고 7일 밝혔다. 지난 6일 열린 백신 공장 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.07 13:34:13
#HLB제약
#SK바이오사이언스
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