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[총 25건]
HLB, '리보세라닙', FDA 허가 불발…"재도전 의지"
HLB의 간암신약 '리보세라닙'가 미국 식품의약국(FDA) 벽을 넘지 못했다. 대외적인 환경으로 인한 심사 지연과 리보세라닙과 병용하는 항서제약의 '캄렐리주맙'에 대한 이슈로 추정된다. 회사는 리보세라닙에 대한 지적이 일체 없었던 만큼 항서제약과 협의해 조속히 FDA에 재도전하겠다는 입장이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 회사 유튜브 채널을 통해 "FD
딜사이트 최광석 기자
2024.05.17 12:05:13
#HLB
#간암신약
#리보세라닙
'현금 8700만원' 여천NCC, 유동성 확보 대책은
여천NCC의 현금성자산이 8700만원에 불과한 것으로 나타났다. 대내외 불안한 시황으로 에틸렌, 플로필렌 등 석유화학 기초유분을 생산 및 판매가 저조한 가운데 금융비용이 늘어난 탓이다. 이에 여천NCC가 세운 자금조달 대책은 매출채권 담보 등 2조원 규모의 여신약정이다. 여천NCC의 지난해 말 연결기준 현금성자산(단기금융상품 포함)은 8748만원에 그쳤
딜사이트 최유라 기자
2024.05.07 08:20:21
#여천NCC
#현금성자산
#여신약정
담장 위 바이오
브릿지바이오, 사업전략 손 본 이유는
브릿지바이오가 주력인 신약개발 성과를 창출하기 위해 사업전략을 손보고 있다. 개발 중심 사업모델이 한계에 부딪히며 장기간 실적 부진이 이어지자 자체 임상 조직을 강화하고 파이프라인 개발에 있어서도 '선택과 집중'으로 비용 관리에 주력하고 있다. 시장에선 브릿지바이오의 재무상황이 개선되기 위해선 재원 확충을 통한 신약개발 성과가 필수적일 것으로 내다보고 있
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.03 08:00:20
#브릿지바이오
#성장성특례
#매출
보령 톺아보기
주력 항암제 '신약 개발'로 승부 본다
보령이 주력으로 하는 항암제사업이 한 단계 도약을 앞두고 있다. 제네릭이나 개량신약 파이프라인에 이어 자체 신약 개발에 속도를 내면서 포트폴리오 확장이 본격화되고 있기 때문이다. 보령은 항암제의 임상 절차가 마무리되면 빠른 상업화를 통해 기업가치 상승을 노리고 있다. 이를 위해 전담 조직까지 꾸리며 영업력을 강화하고 있다. 보령은 올해 안으로 항암 신약
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.22 08:26:12
#보령
#항암제
#신약개발
기자수첩
파이프라인도 '양보다 질'
"연구개발에 투입할 돈이 충분하지 않으니까 주력 파이프라인에만 집중하는 수 밖에 없습니다. 사실 한 곳에만 집중하기도 버거운 상황입니다." 모 바이오 회사 관계자의 말이다. 해당 회사가 외부에 공개한 파이프라인은 10여개, 이 가운데 주력 파이프라인은 단 한개에 불과하다. 최근에 살펴본 제약사도 마찬가지다. 바이오의약품에 합성의약품까지 더하면 파이프라인
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.12 08:00:24
#신약개발
#파이프라인
#제약바이오
셀트리온 재도약
R&D에 화력 집중…중장기 성과 낸다
셀트리온제약이 신약 개발을 위한 연구개발(R&D)에 공을 들이고 있다. 지난해 연구개발 예산을 늘리고 모회사인 셀트리온과 바이오의약품 연구에 나서면서 시너지 확대를 노리고 있다. 시장에선 셀트리온제약이 매출 성장을 위한 중장기 전략을 가동한 만큼 조만간 성과를 창출해낼 것으로 기대하고 있다. 셀트리온제약의 지난해 연구개발비용은 130억원으로 전년(98억
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.08 08:00:23
#셀트리온
#셀트리온제약
#연구개발비
담장 위 바이오
메드팩토, 5년째 매출 제로 돌파구는
메드팩토가 수익원 창출를 위해 바쁘게 움직이고 있지만 성과는 아직 지지부진하다. 주력인 신약 개발에서는 '백토서팁'만이 임상 시험을 진행 중이며 신사업은 아직 준비 단계라 매출 제로 상황이 지속되고 있는 것으로 나타났다. 회사 측은 전임상 단계에서의 기술이전(L/0)과 신사업 추진을 통해 상장사의 '매출 30억원' 요건을 충족시키겠다는 계획이다. 메드팩
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.01 08:00:25
#메드팩토
#기술특례
#매출요건
윤석근 일성아이에스 회장, 고배당 최대 수혜
윤석근 일성아이에스 회장이 지난해 순적자 전환에도 두둑한 배당금을 챙긴 것으로 나타났다. 공교롭게도 윤 회장은 작년에만 지분 추가 매수를 통해 이 회사 지분율을 7%p나 끌어올렸다. 시장에선 윤 회장이 경영실적 악화에도 책임경영은 소홀히 하고 사익만 챙겼다는 비판을 제기하고 있다. 업계에 따르면 2022년 결산배당 규모를 대폭 늘린 일성아이에스가 작년에
딜사이트 최령 기자
2024.03.27 08:00:20
#일성신약
#배당
#윤석근
신약 성과없는 제넥신, 결손금 보전 '주주 달래기'
제넥신이 실적 악화에 따른 주가 하락으로 성난 '주주 달래기'에 나선다. 올해 주총에서 주주환원 정책을 펼칠 토대를 마련하면서 향후 배당 실시를 위한 사전 작업에 나선 것으로 풀이된다. 시장에서는 주가에 영향을 끼칠 수 있는 유의미한 실적 개선을 위해서는 주력 파이프라인이 성과를 내야 한다고 지적했다. 22일 제넥신에 따르면 오는 28일 열리는 정기주주
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.26 08:00:24
#제넥신
#주주환원
#결손금보전
지배구조 리포트
타이어뱅크
'시작부터 삐걱'…투자 바이오社 상폐 위기
코스닥 상장사 파멥신이 상장적격성 실질심사 대상에 오른 가운데 최대주주인 타이어뱅크가 상장폐지 위기를 어떤 방식으로 극복해 나갈지 시장의 관심이 집중되고 있다. 마땅한 매출처가 없는 파멥신이 상장폐지 되면 매년 수백억원씩 지출되는 연구개발(R&D) 비용 확보에 어려움을 겪을 수 밖에 없다. 기댈 곳은 새롭게 최대주주 자리에 오른 타이어뱅크의 자금 지원이
딜사이트 민승기 기자
2024.03.21 06:20:18
#타이어뱅크
#파멥신
#김정규
담장 위 바이오
셀리드, 베이커리사업 나선 이유는
코스닥 상장사인 셀리드가 관리종목 지정 위기에 처했다. 주력인 신약 개발사업이 성과를 내지 못하며 매출을 내지 못한 영향이다. 이에 셀리드는 이종산업인 베이커리까지 사업영역을 넓히며 매출 확보에 사활을 걸고 있다. 시장에선 신약 개발에 많은 시간이 소요되는 만큼 급한 불을 끄기 위한 전략적 판단으로 해석하고 있다. 셀리드는 이달 초 베이커리기업인 포베이
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.18 08:00:19
#셀리드
#포베이커
#합병
브릿지바이오, 유상증자로 임상 가속화
브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 262억원 규모의 유상증자를 추진한다. 회사는 자금조달을 통해 신약 후보물질 개발에 속도를 낸다는 계획이다. 브릿지바이오는 약 262억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 24일 공시했다. 신주는 1370만주이며 신주 상장예정일은 올해 7월25일이다. 자금의 사용 목적은 운영자금과 타법
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.24 18:25:18
#브릿지바이오
#유상증자
#신약개발
HLB 간암신약, 美 NCCN 가이드라인 등재 신청
HLB이 간암신약의 미국 판매 허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN은 미국에 있는 국립 암 센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체다. 전문의와 연구진들에게 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인과 각종 의학저널을 발행하고 있다. 전문의들은 항암치료에 있어 통상 NCCN이 권고
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.09 17:30:13
#HLB
#간암신약
#가이드라인
SK바이오팜, '세노바메이트' 연매출 10억달러 목표
SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 '세노바메이트'의 글로벌 누적 처방환자 수가 10만명을 넘었다고 12일 밝혔다. 효과와 안전성 면에서 미국·유럽연합(EU)·영국·이스라엘·캐나다 등에서 많은 뇌전증 전문의와 일반신경의로부터 인정받은 결과다. SK바이오팜은 이를 바탕으로 글로벌시장에서의 입지를 더 넓혀나간다는 목표다. SK바이오팜의 미국 현지법인인 SK라이프
딜사이트 최령 기자
2024.03.12 14:47:42
#뇌전증
#신약
#세노바메이트
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
담장 위 바이오
영토 확장 나선 압타바이오, '투트랙 전략' 가동
압타바이오가 매출 확대를 위해 투트랙 전략을 가동한다. 관리종목 지정을 피하기 위해 수익원 확보가 급선무인 만큼, 신사업을 통해 매출을 키우고 이를 바탕으로 기존 사업을 지속해 나간다는 계획이다. 회사는 향후 신사업과 기존사업 간 시너지 효과에도 기대를 걸고 있다. 압타바이오는 지난해 11월 신사업본부를 신설하고 본격적인 운영에 들어갔다. 신사업본부를
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.26 08:38:42
#압타바이오
#신사업
#신사업본부
HLB테라퓨틱스, 글로벌 3상 후 빅딜 추진
HLB테라퓨틱스가 '신경영양성각막염(NK)' 신약 글로벌 임상 3상에 속도를 내면서 기술수출에 대한 기대감이 고조되고 있다. HLB테라퓨틱스는 현재 자회사 리젠트리(RegenTree)를 통해 미국(SEER-2)과 유럽(SEER-3)에서 '신경영양성각막염(NK)'에 대한 3상을 진행 중이라고 31일 밝혔다. 3상 유효성이 입증되면 신약물질인 'RGN-2
딜사이트 최홍기 기자
2024.01.31 15:58:31
#HLB테라퓨틱스
#신약개발
#NK치료제
제약+
보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 코프로모션 계약 外
◆보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 코프로모션 계약 보령과 HK이노엔은 고혈압 치료제 '카나브(성분명 피마사르탄)'와 위식도역류질환 치료제 '케이캡(테고프라잔)'에 대한 공동판매(코프로모션) 계약식을 개최했다고 9일 밝혔다. 계약식은 지난 5일 서울 중구 소재 더 플라자 호텔에서 보령과 HK이노엔 임직원이 참석한 가운데 열렸다. 양사는 이번 계약으로 보
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.09 13:12:44
#보령
#HK이노엔
#고바이오랩
충정로에서
서른일곱 번 째 꽃송이를 기다리며
"국내 제약사가 개발한 신약이 많이 있나요?" 얼마 전 만난 지인이 대뜸 내게 물었다. 서로의 근황을 묻던 중 담당하던 산업군이 '제약‧바이오'로 바뀌었다는 소식을 전했고 이어 나온 질문이었다. 당황한 기색을 애써 감추고 요령껏 얼버무렸다. 몇 마디 대화가 더 오갔지만 나의 일천함을 간파한 건지, 그는 더 이상 집요하게 묻지 않았다. 대화는 자연스럽게 다
딜사이트 박관훈 차장
2024.01.09 08:55:26
#대웅제약
#LG화학
#신약
동아ST '오픈 이노베이션', 어디까지 진화하나
동아ST의 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략이 진화를 거듭하고 있다. 혁신적인 신약 개발을 위해 국내 전통 제약사는 물론 바이오기업, 병원, 해외 연구기관 등과 전방위적인 협력 관계를 구축‧유지하고 있기 때문이다. 신약 개발은 보통 10년이 넘는 시간과 조 단위에 이르는 많은 비용이 소요되는 것으로 알려졌다. 후보물질 발굴부터 전임상, 임상 단계를 통
딜사이트 최광석 기자
2023.12.21 06:00:22
#동아에스티
#오픈이노베이션
#신약
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