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[총 73건]
HLB, '리보세라닙', FDA 허가 불발…"재도전 의지"
HLB의 간암신약 '리보세라닙'가 미국 식품의약국(FDA) 벽을 넘지 못했다. 대외적인 환경으로 인한 심사 지연과 리보세라닙과 병용하는 항서제약의 '캄렐리주맙'에 대한 이슈로 추정된다. 회사는 리보세라닙에 대한 지적이 일체 없었던 만큼 항서제약과 협의해 조속히 FDA에 재도전하겠다는 입장이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 회사 유튜브 채널을 통해 "FD
딜사이트 최광석 기자
2024.05.17 12:05:13
#HLB
#간암신약
#리보세라닙
정몽원 회장, 지주사 지배력 높이고 CEO체제 강화
정몽원 HL그룹 회장이 지주사의 지배력 강화를 위해 자신이 보유한 HL디앤아이한라 주식을 HL홀딩스로 넘겼다. 21일 금융감독원 전자공시에 따르면 정 회장은 자신이 보유한 HL디앤아이한라 주식 약 284만주(보통주 7.51%)를 HL홀딩스에 무상증여했다. 이에 따라 정 회장의 HL디앤아이한라 지분율은 17.51%에서 10%로 감소했고, HL홀딩스가
딜사이트 이세정 기자
2024.03.21 14:31:29
#정몽원
#HL그룹
#HL디앤아이
HL홀딩스, 車부품서 중고차 유통 영역 확대
HL그룹 사업형 지주회사 HL홀딩스가 중고차 매매 시장으로 사업 영토를 확장한다. HL홀딩스는 그동안 렌터카, 카셰어링 등 대규모 차량을 보유·운용하는 플릿(Fleet) 업체를 대상으로 중고차 재상품화 서비스에 나섰던 것에서 앞으로는 중고차 매매 및 수출입 사업진출을 추진다. 12일 금융감독원 전자공시에 따르면 HL홀딩스는 오는 26일 개최되는 HL홀딩
딜사이트 민승기 기자
2024.03.13 07:10:19
#HL홀딩스
#HL만도
#중고차사업
형지엘리트, 신사업 호조에 실적 '방긋'
학생복 제조기업 형지엘리트가 3분기 누적(6월 결산법인) 역대 최대 실적을 기록했다. 핵심사업인 학생복과 함께 스포츠 상품화와 워크웨어(WorkWear) 등 신사업 성장세가 호실적을 견인했다. 형지엘리트는 2024FY(회계연도) 3분기 누적 실적(2023년 7월~2024년 3월, 연결 기준)이 매출 965억원, 영업이익 21억원, 당기순이익 18억원을 기
딜사이트 권녕찬 기자
2024.05.16 19:33:44
#형지엘리트
#학생복
#스포츠상품화
제약+
씨젠·스프링거 네이처, 전략적 얼라이언스 협약 外
◆씨젠-스프링거 네이처, 전략적 얼라이언스 협약 체결 씨젠이 과학 학술지 네이처(Nature)를 발행하는 스프링거 네이처(Springer Nature)와 전략적 얼라이언스 협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 15일(현지 시간) 네덜란드에서 체결된 이번 협약에 따르면 양사는 지난해 수행한 글로벌 진단시약 개발공모 프로젝트인 오픈 이노베이션 프로그램의 성공을
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.16 11:09:16
#씨젠
#시지바이오
#베르티스
BNH-HLC, 바이오투자 활성화 MOU 체결
국내 바이오헬스케어 전문 벤처캐피탈(VC) BNH인베스트먼트가 아시아 바이오헬스케어 전문 투자기관 Highlight Capital(이하 HLC)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. BNH인베스트먼트는 이번 MOU를 통해 시장분석, 인허가 및 영업 전략 수립, 공동투자 등 다양한 방식으로 포트폴리오 기업들의 성장을 지원할 예정이다. 지난 20
딜사이트 한은비 기자
2024.05.09 10:25:47
#BNH인베스트먼트
#HighlightCapital
#HLC
HLB "리보세라닙, 유럽 PIP 제출 면제"
유럽의약품청(EMA)이 HLB의 간암신약 '리보세라닙'에 대한 소아임상계획(PIP) 제출을 면제하기로 결정했다. 8일 HLB에 따르면 EMA는 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비 중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이와 같은 결정을 통보했다. 앞서 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가 확정된데 이어 리보세라닙의
딜사이트 최령 기자
2024.05.08 17:39:03
#HLB
#리보세라닙
#EMA
HL D&I한라, 자체사업 완판 1Q 어닝서프라이즈
HL D&I한라가 건설경기 침체 속에서도 어닝서프라이즈를 기록했다. 자체사업의 분양 완판이 실적으로 반영되면서 매출 및 영업이익이 큰 폭으로 개선된 결과다. 향후 HL D&I한라는 수주 확대와 원가 관리를 통해서 안정적인 실적을 유지한다는 계획이다. HL D&I한라는 올해 1분기 연결 기준 매출이 3985억원을 기록해 전년 동기(3367억원) 대비 18
딜사이트 김정은 기자
2024.04.30 17:51:13
#HL D&I한라
#한라 에피트
#둔전역 한라에피트
HL만도, 1분기 영업익 756억…'EV 부품 호조'
HL만도가 전기차 판매가 둔화된 가운데서도 차량 1대에 탑재되는 부품수가 증가한 데 힘입어 올 1분기 호실적을 내놓았다. HL만도는 지난 1분기 매출은 2조1073억원으로 전년 동기 대비 5.5% 증가했다고 26일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 756억원으로 7.7% 증가했고, 당기순이익은 234.5% 늘어난 1457억원을 기록했다. SUV(스포츠유
딜사이트 범찬희 기자
2024.04.26 18:04:32
#HL만도
#중국
#아메리카
HLB바이오스텝, '크로엔' 인수
HLB바이오스텝이 GLP(비임상시험관리기준) 인증을 받은 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다. 이를 통해 유효성 평가부터 독성시험까지 수행할 수 있는 역량을 확보함으로써 국내시장 점유율을 빠르게 확대한다는 계획이다. HLB바이오스텝은 25일 공시를 통해 비임상 GLP 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다고 밝혔다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.25 18:20:47
#HLB바이오스텝
#인수
#강스템바이오텍
제약+
LG화학·유바이오로직스, 백신 국산화 맞손 外
◆LG화학-유바이오로직스, 백신 국산화 맞손 LG화학은 6가 혼합백신 'LR20062'의 핵심 항원인 '정제 백일해(aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. LR20062는 디프테리아·파상풍·백일해·소아마비·뇌수막염·B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아·파상풍·백
딜사이트 최령 기자
2024.04.25 10:59:04
#LG화학
#유바이오로직스
#현대바이오
HL홀딩스, 환경부문 상생경영 3개년 로드맵 제시
HL홀딩스가 협력사와 함께 환경 부문에서 상생경영을 강화하겠다는 의지를 다졌다. HL홀딩스는 '2024년 협력사 동반성장 컨퍼런스'를 개최하고 지속가능경영 전략을 공유했다고 24일 밝혔다. 지난 23일 경기도 용인시 HL인재개발원에서 열린 행사에는 김준범 HL홀딩스 사업부문 CEO(대표이사)를 비롯해 14개 주요 협력사 대표와 관계자들이 참석했다.
딜사이트 범찬희 기자
2024.04.24 08:51:32
#HL홀딩스
#상생경영
#환경
HLB글로벌, 자원환경사업 물적분할 추진
HLB글로벌이 모래 등 골재를 채취해 판매하고 있는 자원환경사업부를 물적분할한다. 이번 구조재편을 통해 사업역량을 강화하고 소비재 전문기업으로 거듭난다는 계획이다. HLB글로벌은 자원환경사업부문을 물적분할해 비상장법인인 'HLB리소스(가칭)'를 설립한는 안건을 이사회에서 가결했다고 23일 공시했다. 물적분할 의안 승인 여부는 6월5일 개최되는 주주총
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.23 17:29:07
#HLB글로벌
#물적분할
#자원환경사업부
제약+
삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 外
◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.23 11:00:57
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#HLB테라퓨릭스
제약+
대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 外
◆대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획(IND)을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.22 13:09:25
#대웅제약
#현대바이오
#HLB
제약+
메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 外
◆메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 메디포스트가 올해 들어 두 건의 위탁개발생산(CDMO) 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 토대로 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다. 메디포스트는 지난 2022년 말 GMP생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.19 10:55:37
#메디포스트
#한미약품
#현대바이오
HL만도, 'GM 올해의 우수 협력사' 선정
HL만도가 4년 연속 제너럴모터스(GM) '2023 올해의 우수 협력사'(SOY)에 선정됐다. 통산 기준으로는 10회 수상이다. HL만도는 지난 9일(현지시각) 미국 플로리다주 마이애미에서 열린 '제32회 SOY 시상식'에는 조성현 HL만도 부회장을 비롯해 HL만도 MESA 김재혁 대표(전무), 제프 폰티우스 R&D 실장, 앨리슨 엘리스 세일즈 팀장
딜사이트 이세정 기자
2024.04.19 09:43:30
#HL만도
#GM
#우수협력사
제약+
셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 外
◆셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 셀트리온이 덴마크에서 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC' 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다. 셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후 2개월 여 만에
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.18 11:02:22
#셀트리온
#한독
#소비
제약+
동화약품, 박진 신임 공장장 취임 外
◆동화약품, 박진 신임 공장장 취임 동화약품이 8대 공장장으로 박진 상무를 신임 공장장으로 선임했다고 17일 밝혔다. 박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다. 박 공장장은 충주
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.17 10:57:14
#동화약품
#HLB
#휴젤
제약+
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 外
◆대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 대웅제약이 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.15 11:49:48
#대웅제약
#솔바이오
#유유제약
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